NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest, Laientest, nasopharyngealen Abstrich. In ganz Europa zertifiziert

Artikelnummer:: 1404001

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NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest, Laientest, nasopharyngealen Abstrich. In ganz Europa zertifiziert

Tests zur Eigenanwendung durch Laien
Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. 

5640-S-045/21 nal von minden GmbH nal von minden GmbH NADAL® COVID-19 Ag Test AT021/20

Die NADAL® Antigen-Schnelltests können die veränderten Coronaviren, die in Großbritannien (Alpha), Südafrika (Beta), Brasilien (Gamma) und Indien (Delta und Kappa) aufgetreten sind, ebenso zuverlässig nachweisen wie die ursprüngliche Variante des Coronavirus SARS-CoV-2

Dieser Nadal-Test ist europaweit von der Europäischen Kommission zertifiziert und für alle Mitgliedstaaten. (EU-Nachricht, lesen Sie den Bericht)

 

RIVM genehmigt

 

Der Test ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. 

Auf den Liste Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2

Während der (NADAL® *) COVID-19-IgG / IgM-Schnelltest das Virus indirekt nachweist, erkennt der NADAL® COVID-19-Antigen-Schnelltest es direkt, indem er nach dem Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2-Virus sucht. Der Antigennachweis schließt somit eine diagnostische Lücke. Das Nucleocapsid-Protein (N) ist ideal für den Virusnachweis, da es im Virus sehr häufig vorkommt und für SARS-CoV-2 ausreichend spezifisch ist. Es ist eines der 4 Hauptstrukturproteine und an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest
Der NADAL® COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein lateraler durchflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen des viralen Nukleoproteins in menschlichen nasopharyngealen und oropharyngealen Proben. Dieser Test soll als Hilfe bei der Diagnose von SARSCoV-Infektionen dienen.

Es ist zu beachten, dass die Konzentration an viralen Nukleoproteinantigenen im Verlauf der Krankheit variieren und unter die Nachweisgrenze des Assays fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Probanden kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • hohe Spezifität
  • sehr empfindlich
  • einfach zu verwenden
  • schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • die Tests können mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
  • kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden
  • alle Testgegenstände - einschließlich steriler Wattestäbchen - sind enthalten
  • keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 und -OC43) oder Influenzaviren (wie Influenza A / B).

 

Lieferumfang:

  • 20 Testkassetten
  • 20 sterile Abstrichtupfer
  • 20 Extraktionsröhrchen mit Tropfaufsatz, Reagenzienbehälter,
  • 20 Flasche mit Pufferlösung
  • Gebrauchsanleitung .

(Es gibt genügend Puffer für alle Tests, auf der Packungsbeilage sind 2 Flaschen angegeben, aber 1 Flasche kann auch mit ausreichend Flüssigkeit versorgt werden.)


* Laut NOKLUS-Studie unter den Top 3 weltweit in Bezug auf diagnostische Genauigkeit (siehe: https://www.noklus.no/media/4k3hjwdh/report_2_covid19_rapidtests_noklus_2020.pdf , 25.08.2020)

Derzeit auf dem Markt befindliche Antigen-Schnelltests
RocheSARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (SD-Biosensor)
Sensitivität: 96,52% / Spezifität: 99,86%
AbbottPanbioCOVID-19 AgRapid-Testgerät
Sensitivität: 93,3% / Spezifität: 99,4%
RapigenBiocreditCovid-19 Ag
Sensitivität: 92% / Spezifität: 98%
NADAL® COVID 19 Ag Test
Sensitivität: 97,56% (Ct range 20-30)/ Spezifität:> 99,9%

Produkt 243103N-20

Medical Vakhandel lehnt jegliche direkte oder indirekte Haftung aufgrund falscher Verwendung oder Interpretation des Tests ab. 

Tests können aus Qualitätsgründen nicht zurückgesandt werden und müssen sofort bezahlt werden.

Documentation:
Declaration of Conformity
ISO certificering Nadal
Nadal Brochure

Performancestudie und Stabilitätsstudie für Ärzte verfügbar

Bewertungen von: NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest, Laientest, nasopharyngealen Abstrich. In ganz Europa zertifiziert

  • Maartje

    11 November 2020

    Hierdoor vroegtijdig een corona bestemming geconstateerd. Voor de zekerheid doorgestuurd naar teststraat en het bleek inderdaad te kloppen. Het werkt eenvoudig, zeer blij met het product.

  • Klont

    14 October 2020

    Dank voor de testen

  • vd Linden

    11 October 2020

    Onze medewerkers die uit het buitenland komen testen we met deze testen samen met de andere nadal test , prima uitkomst.

  • Breitner

    25 September 2020

    Onze hagro heeft deze test aangeschaft dan voor de info!!!

  • Kustner

    24 September 2020

    Snel binnen, werknemers kunnen testen, dank voor de info Medische Vakhandel.....

  • Zevener

    24 September 2020

    Handleiding in NL is fijn, spaart wachttijden uit.

  • Vreeswijk

    19 September 2020

    Ik zat lang op deze testen te wachten, dank voor jullie snelle levering

  • Vos

    17 September 2020

    Dank

  • Hogenberg

    17 September 2020

    Snelle levering dank

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